一.OTC登录简介
otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需求医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。美国药品食品管理局（FDA）和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA /NDC和海关进行申报，负责解答有关他们的产品的法律法规问题。
二.OTC登录流程
OTC登录成功包含邓白氏编码登录、企业登录、产品登录；
首先我们先进行邓白氏编码登录（DUNS），邓白氏登录（DUNS）有份申请表需填写，填写资料包含：公司名称、企业类型、主营业务、员工人数、公司座机（所提供座机和办公地址保持一致），资料填写完善提交邓白氏官方邮箱，等邓白氏（DUNS）确认函下来，让客户签字盖章回传，再提交邓白氏官方邮箱，资料齐全大概3个工作日左右下来邓白氏登录码；
其次我们再进行企业登录码，客户按要求填写完善好申请表，由我们工程部这边提交美国，从而等美国那边系统审核，审核通过后下发企业登录码；
最后我们申请产品登录码，每个产品每款规格不同都需分开申请，每个产品成分不相同也需分开申请，还有产品单位也需谨慎填写，单位不同会影响产品登录码的申请。
所有流程申请完毕，就算是登录成功了，接下来只需等待由美国FDA官网随机发放的FEI码就可以了。
三.OTC登录产品范畴
有治疗功效的非处方药物、有消毒作用的产品等,疫情期间办理OTC产品最多的是洗手液、湿巾等日常使用消毒产品，这些产品都是属于OTC登录认证范畴里的。
四.OTC登录期限
OTC登录期限只限当年有效，时间有效性是到登录当年的12月31号，到来年的1月1号，企业登录、产品登录得从新进行登录，从新缴费。
五.OTC登录码
OTC整个流程登录完，共含三个登录码：①邓白氏登录码②企业登录码③产品登录码，分别可在美国FDA官网查询：
企业登录查询网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm
产品登录查询网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/index.cfm